דרושים בתחום בקרת איכות

נמצאו 8 משרות
*המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
לחברה מצליחה העוסקת בפיתוח וייצור של מגוון מוצרים בעולם העברת התרופות דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה באיכות תוכנה, מחברות מכשור רפואיות.
התפקיד כולל אחריות על -
- פיתוח הבנה לגבי ההנחיות הרגולטוריות, לצורך הטמעתן וימושן במערכות הממוחשבות באזורי ה-GMP/GCP.
- השתתפות עם צוותים בפרוייקט הטמעה, לצורך מתן הנחיות בכל הקשור לפעילויות מחזור החיים של המערכת ואסטרטגית הולידציה, תוך מעקב אחר השימוש בגישה מבוססת סיכונים, בגישת GAMP 5.
- פיתוח, רענון ותחזור של מסמכי ולידציה הקשורים ל-IT, על מנת להבטיח כי מערכות החומרה והתוכנה, כך שיעמדו בהנחיות הרגולטוריות ובפרוצדורות.
- הערכה, תעדוף ותכנון של פעילויות הבדיקות של התוכנה.

לחברה מצליחה העוסקת בפיתוח וייצור של מגוון מוצרים בעולם העברת התרופות דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה באיכות תוכנה, מחברות מכשור רפואיות.
התפקיד כולל אחריות על -
- פיתוח הבנה לגבי ההנחיות הרגולטוריות, לצורך הטמעתן וימושן במערכות הממוחשבות באזורי ה-GMP/GCP.
- השתתפות עם צוותים בפרוייקט הטמעה, לצורך מתן הנחיות בכל הקשור לפעילויות מחזור החיים של המערכת ואסטרטגית הולידציה, תוך מעקב אחר השימוש בגישה מבוססת סיכונים, בגישת GAMP 5.
- פיתוח, רענון ותחזור של מסמכי ולידציה הקשורים ל-IT, על מנת להבטיח כי מערכות החומרה והתוכנה, כך שיעמדו בהנחיות הרגולטוריות ובפרוצדורות.
- הערכה, תעדוף ותכנון של פעילויות הבדיקות של התוכנה.

דרישות:
- תואר ראשון ומעלה בתחום מדעי או בתחומי מדעי המחשב.
- לפחות שלוש שנות ניסיון באיכות תוכנה של מכשור רפואי, בסביבת פיתוח וייצור - חובה.
- לפחות 3 שנות ניסיון באיכות תוכנה, במוצרי העברת תרופות, עדיפות למשאבות - יתרון משמעותי.
- ידע נרחב בדרישות הרגולציה מטעם ה-EU וה-US.
מיקום המשרה: מרכז, שרון
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 22/01/2021
קוד משרה: 385670
לחברה המתמחה בעיצוב, פיתוח, ייצור ומכירה של מערכות אלקטרוניות מתקדמות עבור יישומים מוטסים וקרקעיים, דרוש/ה
Quality Engineer Production
לתכנן, ולהבטיח את איכות המוצרים והתהליכים בהתאם לעקרונות האיכות
• יישום משימות מקצועיות, ויעילות בתחומי אבטחת האיכות והתקנות.
• פיקוח על תהליכי איכות הייצור, כולל יצרני חוזים.
• תמיכה בחקירת כישלונות של חברות, CAPA, תלונות לקוחות, MRB, הגשת ביקורות כנדרש
• הגדרה ויישום KPIs באמינות ובפונקציונליות של איכות עבור הצוותים הפנימיים.
• ניתוח תקופתי של KPI ולבנות תוכניות שיפור
• ניתוח והצגת ביקורות איכות שנתיות של ספקים על פי תוכנית שנתית
• ניתוח סיכונים עם תוכנית בקרה (PFMEA)
מיקום - אתר החברה בבית שאן .
לחברה המתמחה בעיצוב, פיתוח, ייצור ומכירה של מערכות אלקטרוניות מתקדמות עבור יישומים מוטסים וקרקעיים, דרוש/ה
Quality Engineer Production
לתכנן, ולהבטיח את איכות המוצרים והתהליכים בהתאם לעקרונות האיכות
• יישום משימות מקצועיות, ויעילות בתחומי אבטחת האיכות והתקנות.
• פיקוח על תהליכי איכות הייצור, כולל יצרני חוזים.
• תמיכה בחקירת כישלונות של חברות, CAPA, תלונות לקוחות, MRB, הגשת ביקורות כנדרש
• הגדרה ויישום KPIs באמינות ובפונקציונליות של איכות עבור הצוותים הפנימיים.
• ניתוח תקופתי של KPI ולבנות תוכניות שיפור
• ניתוח והצגת ביקורות איכות שנתיות של ספקים על פי תוכנית שנתית
• ניתוח סיכונים עם תוכנית בקרה (PFMEA)
מיקום - אתר החברה בבית שאן .
דרישות:
ניסיון מוכח של לפחות 3 שנים כמהנדס/ת איכות.
• ניסיון בתעשיית האלקטרוניקה או תעשייה בטחונית/צבאית - יתרון
• תואר ראשון בתעו"נ, הנדסת אלקטרוניקה או הנדסת איכות
• השכלה רלוונטית באיכות CQE / CQM – יתרון
• ידע טוב ב AS 9100, ISO 14001, ISO 45001 ותקנים בינלאומיים
• מיומנות בפתרון בעיות, מתודולוגיות שיפור איכות וניתוח
• היכרות עם תקני IPC ותהליכי ייצור אלקטרוניקה.
• מבקר/ת מוסמך/ת - יתרון
מיקום המשרה: מרכז, שרון
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 22/01/2021
קוד משרה: 383972
לחברה גדולה באשדוד דרוש/ה בוחנת מעבדה 
תיאור התפקיד:
ביצוע בדיקות איכות במעבדה בהתאם לתוכנית בקרת תהליך ותוכנית בדיקת מיכלים.
משרה מלאה במשמרות, בוקר /צהריים /לילה.
יש הסעות 
לחברה גדולה באשדוד דרוש/ה בוחנת מעבדה 
תיאור התפקיד:
ביצוע בדיקות איכות במעבדה בהתאם לתוכנית בקרת תהליך ותוכנית בדיקת מיכלים.
משרה מלאה במשמרות, בוקר /צהריים /לילה.
יש הסעות 
דרישות:
אחריות אישית, דיוק וקפדנות, יידע בישומי מחשב.
סדר, ארגון וניקיון בסביבת העבודה.
תעודת השכלה רלוונטית - יתרון.
ניתן להגיש מועמדות גם ללא ניסיון, עם השכלה רלוונטית של הנדסאי /ת /כימאי /ת מתחיל /ה.
מיקום המשרה: מרכז, דרום
סוג משרה: משרה מלאה, משמרות
תאריך עדכון: 21/01/2021
קוד משרה: 10412
מעבדת כרומטוגרפיה במחלקת הQC מבצעת בדיקות חלבונים בעזרת מכשור מתקדם.
עבודה מעבדתית בסביבה טכנולוגית ממוחשבת הכוללת בדיקות באמצעות מכשור אנליטי מתקדם כגון HPLC, UPLC, Capillary Electrophoresis, GC ועוד.

תיאור המשרה:
· ביצוע בדיקות לתוצרת גמורה, בדיקות תוך תהליכיות ובדיקות ניסוי יציבות עפ"י תוכניות בדיקה ושיטות בכפוף לנהלים מאושרים.
· ביצוע ולידציות לשיטות אנליטיות ושיפור שיטות אנליטיות קיימות; בדיקות נוספות עפ"י דרישה.
· אישור תוצאות בדיקת מעבדה (בודק שני).
· כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
· מעורבות בקוואליפיציה ורכש של ציוד מעבדה.
· טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות ושינויים בתחומי המעבדה.
· תיעוד ודיווח ביומני רישום, תיקי אצווה ומערכות המעבדה בהתאם לנדרש.
· לקיחת חלק בהעברת שיטות מפיתוח ל- QC וחשיפה לפרויקטים חוצי ארגון.
· השתתפות בהעברות טכנולוגיות בתוך הארגון וחוצי ארגון.
מעבדת כרומטוגרפיה במחלקת הQC מבצעת בדיקות חלבונים בעזרת מכשור מתקדם.
עבודה מעבדתית בסביבה טכנולוגית ממוחשבת הכוללת בדיקות באמצעות מכשור אנליטי מתקדם כגון HPLC, UPLC, Capillary Electrophoresis, GC ועוד.

תיאור המשרה:
· ביצוע בדיקות לתוצרת גמורה, בדיקות תוך תהליכיות ובדיקות ניסוי יציבות עפ"י תוכניות בדיקה ושיטות בכפוף לנהלים מאושרים.
· ביצוע ולידציות לשיטות אנליטיות ושיפור שיטות אנליטיות קיימות; בדיקות נוספות עפ"י דרישה.
· אישור תוצאות בדיקת מעבדה (בודק שני).
· כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
· מעורבות בקוואליפיציה ורכש של ציוד מעבדה.
· טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות ושינויים בתחומי המעבדה.
· תיעוד ודיווח ביומני רישום, תיקי אצווה ומערכות המעבדה בהתאם לנדרש.
· לקיחת חלק בהעברת שיטות מפיתוח ל- QC וחשיפה לפרויקטים חוצי ארגון.
· השתתפות בהעברות טכנולוגיות בתוך הארגון וחוצי ארגון.
דרישות:
· תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית/ הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה , תואר שני יתרון.
· ניסיון מוכח בעבודת מעבדה בחברה פארמצבטית ועבודה תחת GMP - חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, דרום, אילת
סוג משרה: משרה זמנית
תאריך עדכון: 21/01/2021
קוד משרה: 3201
לחברת מכשור רפואי מצליחה היושבת בפארק המדע דרוש/ה ראש צוות איכות פיתוח והעברה לייצור.
התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל-
- להוביל ולתמוך באספקטי האיכות של רכיבים המוצר המשולב והמכשור, דרך שלב ה-Design והפיתוח במחזור חיי המוצר.
- סקירה של פרוטוקולים ודוחות, על מנת להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות.
- הובלה של פעילויות ה-compliance: יישום תקנים, דירקטיבות והנחיות, בשלב תהליך ה-Design.

לחברת מכשור רפואי מצליחה היושבת בפארק המדע דרוש/ה ראש צוות איכות פיתוח והעברה לייצור.
התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל-
- להוביל ולתמוך באספקטי האיכות של רכיבים המוצר המשולב והמכשור, דרך שלב ה-Design והפיתוח במחזור חיי המוצר.
- סקירה של פרוטוקולים ודוחות, על מנת להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות.
- הובלה של פעילויות ה-compliance: יישום תקנים, דירקטיבות והנחיות, בשלב תהליך ה-Design.

דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה או תואר מדעי אחר רלוונטי.
- 5 שנות ניסיון קודם באיכות, בסביבת פיתוח וייצור.
- ניסיון במוצרי העברת תרופות, עדיפות למשאבות - יתרון.
- מיומנויות תקשורת גבוהות.

מיקום המשרה: מרכז
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 19/01/2021
קוד משרה: 385650
לחברה תעשייתית ישראלית ותיקה, הממוקמת באזור אריאל
דרוש/ה מנהל/ת איכות.
התפקיד בכפיפות לסמנכ"ל התפעול וכולל אחריות על תחום האיכות במפעל לרבות:
ניהול 3-4 עובדים(2 עובדי ייצור ואבטחת איכות)
הגדרת מדיניות, יעדים תפעוליים, ותוכניות עבודה בתחום.
ניהול וריכוז כל הפעילות בתחום אבטחת האיכות בחברה.
פיתוח ויישום שיטות ותהליכים לצורך בקרת האיכות ותמיכה ברצפת הייצור.
הובלת תהליכים לשיפור האיכות.
כתיבת נהלים והוראות, כולל תוכניות איכות, הסמכות.
טיפול בתלונות לקוח. פעולות לתיקון ופעולות למניעה.
הפקת דוחות איכות תקופתיים ומעקב מטלות נגזרות.
תקן ISO – יישום, הטמעה וניהול במפעל
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
לחברה תעשייתית ישראלית ותיקה, הממוקמת באזור אריאל
דרוש/ה מנהל/ת איכות.
התפקיד בכפיפות לסמנכ"ל התפעול וכולל אחריות על תחום האיכות במפעל לרבות:
ניהול 3-4 עובדים(2 עובדי ייצור ואבטחת איכות)
הגדרת מדיניות, יעדים תפעוליים, ותוכניות עבודה בתחום.
ניהול וריכוז כל הפעילות בתחום אבטחת האיכות בחברה.
פיתוח ויישום שיטות ותהליכים לצורך בקרת האיכות ותמיכה ברצפת הייצור.
הובלת תהליכים לשיפור האיכות.
כתיבת נהלים והוראות, כולל תוכניות איכות, הסמכות.
טיפול בתלונות לקוח. פעולות לתיקון ופעולות למניעה.
הפקת דוחות איכות תקופתיים ומעקב מטלות נגזרות.
תקן ISO – יישום, הטמעה וניהול במפעל
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
דרישות:
השכלה אקדמית מתאימה / קורסים בתחום. (CQE יתרון)
ניסיון לפחות 3 שנים בתחום האיכות בחברות ייצור הנדסיות \ מכניות – חובה
ניסיון במערכות מכניות וקריאת שרטוטים ומדידות מכניות - חובה.
יכולת תכנון והובלת תהליכים חוצי חברה.
הסמכת ספקים וניהול איכות ספקים. ביקורות קבלה והערכת ספקים.
הכרת מערך ה- ISO, היכרות עם נושא תקינה ומבדקים פנימיים וחיצוניים.
ניסיון בניהול צוות מפעלי - נוכחות ניהולית.
ניסיון בעבודה עם מערכת PRIORITY – יתרון.
אסרטיביות ויכולת עבודה תחת לחץ, יכולת פתרון תקלות.
יחסים בינאישיים ברמה גבוהה.
סדר, ארגון, דיוק, סקרנות, ירידה לפרטים.
ניסיון וידע תחום ייצור ואיכות מתקדם LEAN, 6Sigma – יתרון
יכולת הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה, כולל ניסוח מכתבים.
מיקום המשרה: מרכז, שרון, ירושלים
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 19/01/2021
קוד משרה: 385671
למפעל בציפורית מזרחית לקריות, דרוש/ה
טכנולוג/ית אבטחת איכות
התפקיד מחייב למידה במפעל בראשון לציון ורק לאחר מכן תחילת עבודה במפעל החדש בציפורית
דיווח לראש צוות אבטחת איכות
ביצוע הדרכות, ביצוע מבדקים פנימיים והכנה וליווי של מבדקים חיצוניים, עבודה מול ספקים ולקוחות חיצוניים כולל ניתוח תלונות לקוחות המתקבלות מהארץ ומחו"ל , ביצוע בדיקות איכות שונות ברצפת הייצור ובמעבדה , כתיבת מפרטים ובדיקת תוויות, תחזוקת נהלים, תחזוקת תכניות ה HACCP ועוד.
למפעל בציפורית מזרחית לקריות, דרוש/ה
טכנולוג/ית אבטחת איכות
התפקיד מחייב למידה במפעל בראשון לציון ורק לאחר מכן תחילת עבודה במפעל החדש בציפורית
דיווח לראש צוות אבטחת איכות
ביצוע הדרכות, ביצוע מבדקים פנימיים והכנה וליווי של מבדקים חיצוניים, עבודה מול ספקים ולקוחות חיצוניים כולל ניתוח תלונות לקוחות המתקבלות מהארץ ומחו"ל , ביצוע בדיקות איכות שונות ברצפת הייצור ובמעבדה , כתיבת מפרטים ובדיקת תוויות, תחזוקת נהלים, תחזוקת תכניות ה HACCP ועוד.
דרישות:
ניסיון בתפקיד דומה בתעשיית המזון של מינימום שנתים.
אנגלית ברמה טובה מאוד
ניסיון בתחום המזון יתרון משמעותי אפשרי גם מתחום הפארמה אם עסקו עם חיידקים
יתרון משמעותי לבעלי ידע בתקן BRC, , ISO 9,001 תקן 1145 וניסיון בכתיבת אריזות.
מיקום המשרה: מרכז, שרון, צפון
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 19/01/2021
קוד משרה: 385608
לחברת מיכשור רפואי בקיסריה
דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה להצטרף לצוות האיכות בחברה
לחברת מיכשור רפואי בקיסריה
דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה להצטרף לצוות האיכות בחברה
דרישות:
• תואר בהנדסה-יתרון
• מינימום 7 שנות ניסיון באבטחת איכות של מיכשור רפואי- חובה
• הסמכת ISO 13485 - יתרון
• מהנדס/ת איכות מוסמך/ת (CQE) - יתרון
• בקיאות באנגלית ובעברית-חובה .
מיקום המשרה: מרכז, שרון, צפון
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 19/01/2021
קוד משרה: 384085