דרושים בחברת ביו טכנולוגיה כללית (ישראל)

נמצאו 9 משרות
*המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
צוות אחזקת תשתיות אחראי לתקינות מערך תשתיות המפעל, ביצוע תחזוקה שוטפת ותחזוקת שבר.
תחומי אחריותו מגוונים וכוללים – מיזוג , דודי קיטור, כימיקלים, חדרי קור , אוויר דחוס, מערכות מים, אספקת גזים וטיפול בשפכים.
ביצוע פעולות להתייעלות אנרגטית ושיפור התשתיות של המפעל.

תחומי אחריות ומשימות עיקריות

    ביצוע בדיקה יומית של מערכות התשתיות וטיפול בתקלות על-פי פקודות עבודה.
    תיקון ושיפוץ משאבות חדרי דוודים, מערכות השבחת מים, מיזוג ומדחסי אויר.
    אפיון תקלות וביצוע צעדים מונעים.
    הדרכה על תחומי המומחיות.
    כוננות ערב ( בסבב )לטיפול בתקלות דחופות.
    מתן המלצה לציוד רלוונטי למחסן.
    מתן סיוע לגורמים אחרים במפעל בהתאם לצרכים.
    ליווי עובדי קבלן.
    הזמנת חלקי חילוף כולל למלאי
    עדכון הוראות אחזקה
צוות אחזקת תשתיות אחראי לתקינות מערך תשתיות המפעל, ביצוע תחזוקה שוטפת ותחזוקת שבר.
תחומי אחריותו מגוונים וכוללים – מיזוג , דודי קיטור, כימיקלים, חדרי קור , אוויר דחוס, מערכות מים, אספקת גזים וטיפול בשפכים.
ביצוע פעולות להתייעלות אנרגטית ושיפור התשתיות של המפעל.

תחומי אחריות ומשימות עיקריות

    ביצוע בדיקה יומית של מערכות התשתיות וטיפול בתקלות על-פי פקודות עבודה.
    תיקון ושיפוץ משאבות חדרי דוודים, מערכות השבחת מים, מיזוג ומדחסי אויר.
    אפיון תקלות וביצוע צעדים מונעים.
    הדרכה על תחומי המומחיות.
    כוננות ערב ( בסבב )לטיפול בתקלות דחופות.
    מתן המלצה לציוד רלוונטי למחסן.
    מתן סיוע לגורמים אחרים במפעל בהתאם לצרכים.
    ליווי עובדי קבלן.
    הזמנת חלקי חילוף כולל למלאי
    עדכון הוראות אחזקה
דרישות:
· ניסיון כטכנאי תשתיות במפעל תעשייתי ,ניסיון במפעל פרמצבטי – יתרון.
· ניסיון מוכח של 5 שנים -חובה
· ידע במערכות מים . טיפול מקדים , WFI , PUW מזקקות
· היכרות ותחזוקת משאבות
· ידע והבנת מערכות קירור וחדרי קור
· אחזקת דוודים קיטור שחור ,קיטור נקי
· היכרות עם צ'ילרים ואחזקת יטא"ות
· קריאה והבנת ספרות טכנית באנגלית .
· הנדסאי /טכנאי רישיון חשמלאי-יתרון
· יכולת עבודה תחת לחץ .
· מוכנות לכוננות שבועית אחת לחודשיים
· יכולת למידה עצמית גבוהה.
מיקום המשרה: מרכז, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 29/11/2020
קוד משרה: 3187
למפעל מוביל בתחום הפארמה, באזור השפלה, דרוש/ה ר"צ אחזקה
התפקיד כולל:
· ניהול אסטרטגי של הצוות תוך הובלת תהליכי שיפור והתייעלות
· ביצוע תוכנית אחזקה שנתית , הכוללת אחזקה מתוכננת, יזומה ותקלות שבר
· אחזקת מכונות בסביבת חדרים נקיים ובמעבדות
· הובלת פרויקטים ,הובלת הצוות למקצוענות
· עבודה אל מול מערכות ממוחשבות
למפעל מוביל בתחום הפארמה, באזור השפלה, דרוש/ה ר"צ אחזקה
התפקיד כולל:
· ניהול אסטרטגי של הצוות תוך הובלת תהליכי שיפור והתייעלות
· ביצוע תוכנית אחזקה שנתית , הכוללת אחזקה מתוכננת, יזומה ותקלות שבר
· אחזקת מכונות בסביבת חדרים נקיים ובמעבדות
· הובלת פרויקטים ,הובלת הצוות למקצוענות
· עבודה אל מול מערכות ממוחשבות
דרישות:
· ניסיון ניהולי בתפקידי ניהול צוות - חובה
· ניסיון מוכח באחזקה ותפעול של מערכות מפעל תהליכי - חובה , בתחום הפארמה - יתרון
שליטה בשפה האנגלית ,קריאה והבנת ספרות טכנית - חובה
· יכולת טכנית גבוהה, הובלת וביצוע עצמאי של פעולות אחזקה
· היכרות עם חדרים נקיים - יתרון משמעותי
ידע במערכות הינע , מנועים, משאבות פוזיטיביות ,ספרטורים, אוטוקלאבים - חובה
· הבנת שרטוטי חשמל - חובה ; חשמלאי מוסמך - יתרון
· יכולת התמצאות והזמנת חלפים מספרות טכנית אנגלית
מיקום המשרה: מרכז, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 29/11/2020
קוד משרה: 3170
· Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
· Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
· Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
· Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
· Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
· Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
· Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
· Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
· Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
· Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise
· Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
· Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
· Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
· Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
· Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
· Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
· Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
· Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
· Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
· Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise
דרישות:
· Academic degree in science (MSc or PhD) in any area of biology, life sciences or molecular biology - must
· Hebrew and English at mother tongue level, with proven abilities in writing and editing of submission documents – must.
· At least 5 years experience in the pharma industry, or 3 years in regulatory affairs and product registration of pharma products – must
· Excellent oral and written communication skills, with ability to work as part of a team- must
· Scientific understanding of CMC requirements and submission content concerning product quality- an advantage
· Ability to simultaneously manage and drive multiple projects to achieve new registration and support change variations - must
· Ability to work independently, work under pressure and to meet changing deadlines- must
· Logical thinking, assertiveness, creativity and flexibility - must
· Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
· Understanding of GMP and Quality System requirements – an advantage
· Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
· Knowledge of and experience with US and EU regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) - an advantage.
מיקום המשרה: מרכז, דרום
סוג משרה: משרה מלאה, משרה זמנית
תאריך עדכון: 29/11/2020
קוד משרה: 3173
השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.
תיאור המשרה
אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(
הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה - אבחון בעיות טכניות, QA - קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים
השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.
תיאור המשרה
אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(
הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה - אבחון בעיות טכניות, QA - קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים
דרישות:
הנדסאי / תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים-חובה
ניסיון בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון
אנגלית ברמה טובה
משרה מלאה ,נכונות לעבודת משמרות– חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 29/11/2020
קוד משרה: 3196
השתלבות בקבוצת QC Microbiology & Animal Facility group הכוללת את מעבדת מיקרוביולוגיה, צוות ניטור סביבתי (Environmental Monitoring) וחוות חיות. הקבוצה אחראית על ביצוע בדיקות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור.
תמצית העיסוק- ביצוע, דיווח ואישור בדיקות ניטור סביבתי עפ"י נהלים תוך שימוש בציוד הנדרש.

תחומי אחריות ומשימות עיקריות-
בדיקות ניטור סביבתי ((EM בשטחי היצור ואישורן.
עדכון נהלים ומסמכים הרלוונטיים לתחום ה- EM, מעורבות בהסמכות מתקני יצור.
מעקב אחר טרנדים של תוצאות ניטור סביבתי.
סביבת העבודה-חדרים הנקיים ובמעבדה למיקרוביולוגיה.
עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.
השתלבות בקבוצת QC Microbiology & Animal Facility group הכוללת את מעבדת מיקרוביולוגיה, צוות ניטור סביבתי (Environmental Monitoring) וחוות חיות. הקבוצה אחראית על ביצוע בדיקות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור.
תמצית העיסוק- ביצוע, דיווח ואישור בדיקות ניטור סביבתי עפ"י נהלים תוך שימוש בציוד הנדרש.

תחומי אחריות ומשימות עיקריות-
בדיקות ניטור סביבתי ((EM בשטחי היצור ואישורן.
עדכון נהלים ומסמכים הרלוונטיים לתחום ה- EM, מעורבות בהסמכות מתקני יצור.
מעקב אחר טרנדים של תוצאות ניטור סביבתי.
סביבת העבודה-חדרים הנקיים ובמעבדה למיקרוביולוגיה.
עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.
דרישות:
השכלה – תואר ראשון/הנדסה ומעלה בתחומי ביולוגיה מולקולרית מדעי החיים, ביוטכנולוגיה ודומיהם.
כישורים – אחריות, מקצועיות, דיוק בפרטים ובביצועים טכניים, יכולת קריאת וכתיבת נהלים באנגלית, אמינות, עבודת צוות, יחסי אנוש, יוזמה, יכולת התמודדות עם לחצים ופתרון בעיות.
יכולת ביטוי טובה בע"פ ובכתב בעברית ובאנגלית- יתרון
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 29/11/2020
קוד משרה: 3192
מעבדת כימיה במחלקת הQU- המבצעת אפיון ושחרור של מוצרים ביוטכנולוגיים ובדיקות בעזרת מכשור אנליטי מתקדם.
עבודה מעבדתית בסביבה טכנולוגית ממוחשבת הכוללת בדיקות צמיגות, מים, משקל מולקולרי, קרל פישר, פולרימטר, ספקטורפוטומטור ועוד.
תיאור המשרה
ביצוע בדיקות לחומרי גלם ולמוצרים בשלבי ייצור, שחרור ויציבות עפ"י תוכניות בדיקה ושיטות בכפוף לנהלים מאושרים.
ביצוע בדיקות לתשתיות המתקן בהן מערכות מים וקיטור בתחומי המעבדה.
ביצוע וולידציות לשיטות אנליטיות ושיפור שיטות אנליטיות קיימות; בדיקות נוספות עפ"י דרישה.
כתיבה, סקירה ואישור נהלים ומסמכים בתחומי מעבדה.
בדיקה ואישור של יומני רישום, פעולות אחזקה וכיול מכשירים.
יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי מעבדה.
טיפול ובקרה בנושא זמינות אמצעים, ציוד וחומרים לתפעול המעבדה.
מעבדת כימיה במחלקת הQU- המבצעת אפיון ושחרור של מוצרים ביוטכנולוגיים ובדיקות בעזרת מכשור אנליטי מתקדם.
עבודה מעבדתית בסביבה טכנולוגית ממוחשבת הכוללת בדיקות צמיגות, מים, משקל מולקולרי, קרל פישר, פולרימטר, ספקטורפוטומטור ועוד.
תיאור המשרה
ביצוע בדיקות לחומרי גלם ולמוצרים בשלבי ייצור, שחרור ויציבות עפ"י תוכניות בדיקה ושיטות בכפוף לנהלים מאושרים.
ביצוע בדיקות לתשתיות המתקן בהן מערכות מים וקיטור בתחומי המעבדה.
ביצוע וולידציות לשיטות אנליטיות ושיפור שיטות אנליטיות קיימות; בדיקות נוספות עפ"י דרישה.
כתיבה, סקירה ואישור נהלים ומסמכים בתחומי מעבדה.
בדיקה ואישור של יומני רישום, פעולות אחזקה וכיול מכשירים.
יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי מעבדה.
טיפול ובקרה בנושא זמינות אמצעים, ציוד וחומרים לתפעול המעבדה.
דרישות:
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית – חובה.
ניסיון בעבודה במעבדה (מתחום הפארמה) ועבודה תחת GMP.
רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות.
כישורים – אחראיות אישית, יכולות טכניות גבוהות, עבודה בסביבה טכנולוגית ממוחשבת, יכולת ניהול משימות במסגרת לו"ז מוגדרים, יחסי אנוש טובים, יכולת לימוד עצמית והתמודדות עם חומר מקצועי מדעי מתחום העיסוק.
ניסיון מוכח בכתיבת מסמכים טכניים באנגלית.
יכולת ביטוי טובה בע"פ בעברית ובאנגלית
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 29/11/2020
קוד משרה: 3193
השתלבות בקבוצת תכנון ובקרה האחראית על תכנון פעילויות הייצור ובקרת האיכות ותיאום בין מחלקות הארגון כאשר הפעילות מונעת מתחזית המכירות וצרכי השוק.
הקבוצה נותנת תמיכה בנושאים הבאים: תכנון ייצור ואספקות בהתם לתחזיות מהשוק, ניהול ח"ג, אפיון ,ליווי ושיפור תהליכים במפעל, ניתוחי Capacity, מדדים תפעולים, הטמעה ותחזוקה של מערכת ה- ERP – Oracle Application וכן תמיכה בכספים בנושאים תפעוליים

תיאור המשרה
· תכנון ובקרה של תכניות הייצור ביחס לדרישות השוק המשתנות, ניתוח Supply מול Demand, עדכון מועדי אספקה ללקוחות
· תכנון חומרי הגלם בארגון מול תכניות הייצור - אחריות על ה-MRP במודל ה-ASCP
· אחריות על ניהול ועדכון הנתונים במודלים השונים של מערכת ה-ERP התומכים בתהליכי תכנון, ייצור וח"ג
· העובד משמש כ- Oracle Power User במודולים MFG, ASCP, Local MDM עליו לתמוך באופן שוטף במשתמשי הקצה במודולים אלו
· תמיכה והובלה של פרויקטים ושיפורי תהליכים בארגון
השתלבות בקבוצת תכנון ובקרה האחראית על תכנון פעילויות הייצור ובקרת האיכות ותיאום בין מחלקות הארגון כאשר הפעילות מונעת מתחזית המכירות וצרכי השוק.
הקבוצה נותנת תמיכה בנושאים הבאים: תכנון ייצור ואספקות בהתם לתחזיות מהשוק, ניהול ח"ג, אפיון ,ליווי ושיפור תהליכים במפעל, ניתוחי Capacity, מדדים תפעולים, הטמעה ותחזוקה של מערכת ה- ERP – Oracle Application וכן תמיכה בכספים בנושאים תפעוליים

תיאור המשרה
· תכנון ובקרה של תכניות הייצור ביחס לדרישות השוק המשתנות, ניתוח Supply מול Demand, עדכון מועדי אספקה ללקוחות
· תכנון חומרי הגלם בארגון מול תכניות הייצור - אחריות על ה-MRP במודל ה-ASCP
· אחריות על ניהול ועדכון הנתונים במודלים השונים של מערכת ה-ERP התומכים בתהליכי תכנון, ייצור וח"ג
· העובד משמש כ- Oracle Power User במודולים MFG, ASCP, Local MDM עליו לתמוך באופן שוטף במשתמשי הקצה במודולים אלו
· תמיכה והובלה של פרויקטים ושיפורי תהליכים בארגון
דרישות:
· השכלה - הנדסה תעשיה וניהול – חובה
· ידע וניסיון קודם בתפ"י / ניהול ח"ג – חובה
· נסיון עם מערכת ERP (ORACLE – יתרון) – חובה
· ניסיון בתחזוקת נתונים במערכת מידע – יתרון
· Excel ברמה גבוהה – חובה
· אנגלית ברמה גבוהה ( דיבור וכתיבה ) – חובה
· כישורים - סדר וארגון, יכולת ניהול, אסרטיביות, ראייה מערכתית, יחסי אנוש, שירותיות, ירידה לפרטים, הבנה במערכות מידע
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 29/11/2020
קוד משרה: 3195
השתלבות במחלקת אריזה העוסקת באריזה של מזרקים, הרכבת חלקי מזרקים וביצוע בקרת איכות ויזואלית לאחר מילוי.

תיאור המשרה

· ניהול יומיומי ותפעול היחידה תוך הקפדה על נושא בטיחות ואיכות
· אחריות ליישום תוכנית העבודה בצוות הביקורות ויזואלית וקו אריזה אוטמטי תוך הקפדה על ייעילות תפעולית שיפור מתמיד ועמידה בתוכנית העבודה
· יכות הנעת עובדים בסביבה מורכבת
· תמיכה בפיתוח המקצועי של הצוות
· כתיבת נהלים , ביצוע חקירות וטיפול ברשומות ( חריגות , CAPA שינויים)
· תפעול קו האריזה האוטמטי ע"פ צורך כמפעיל
· הובלת תהלכים וצוותי עבודה מגוונים מול ממשקי עבודה שונים
· אחריות למתן פתרונות טכניים ומקצועיים
· עבודה לפי נהלים ופרוטוקולים
· ריכוז עבודת היחידה ברצפת האריזה
· ביצוע תיעוד ממוחשב של הממצאים
· עבודה בהתאם לנהלי GMP
· משרה מלאה- 08:00-17:00
השתלבות במחלקת אריזה העוסקת באריזה של מזרקים, הרכבת חלקי מזרקים וביצוע בקרת איכות ויזואלית לאחר מילוי.

תיאור המשרה

· ניהול יומיומי ותפעול היחידה תוך הקפדה על נושא בטיחות ואיכות
· אחריות ליישום תוכנית העבודה בצוות הביקורות ויזואלית וקו אריזה אוטמטי תוך הקפדה על ייעילות תפעולית שיפור מתמיד ועמידה בתוכנית העבודה
· יכות הנעת עובדים בסביבה מורכבת
· תמיכה בפיתוח המקצועי של הצוות
· כתיבת נהלים , ביצוע חקירות וטיפול ברשומות ( חריגות , CAPA שינויים)
· תפעול קו האריזה האוטמטי ע"פ צורך כמפעיל
· הובלת תהלכים וצוותי עבודה מגוונים מול ממשקי עבודה שונים
· אחריות למתן פתרונות טכניים ומקצועיים
· עבודה לפי נהלים ופרוטוקולים
· ריכוז עבודת היחידה ברצפת האריזה
· ביצוע תיעוד ממוחשב של הממצאים
· עבודה בהתאם לנהלי GMP
· משרה מלאה- 08:00-17:00
דרישות:
· ניסיון בהובלת תהליכים ובניהול משימות
· היכרות עם מע' eBR + Oracle ( יתרון )
· היכרות עם נושא בטיחות איכות ומציוניות תפעולית
· חריצות ומוסר עבודה גבוה
· שליטה טובה באנגלית
· יכולת טובה ליצור ממשקי עבודה טובים ומגוונים
· רקע טכני יתרון משמעותי
· נסיון ניהולי / פיקודי יתרון
· אסרטביות ואורך רוח
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 29/11/2020
קוד משרה: 3190
תמיכה פרמצבטית אחראית על תמיכה מדעית במוצרים המיוצרים בייצור ועל פרויקטים בייצור. בנוסף אחראית היחידה על ביצוע בדיקות התאמה לדרישות רגולטוריות
תיאור תפקיד:

כתיבה מדעית באנגלית ובעברית של מסמכי פיתוח תהליכים, מסמכי חקירות וריצות הנדסיות.
ביצוע ,מעקב פרויקטים הקשורים לפעילויות ומשימות בייצור וכתיבת מסמכים מסכמים
ניהול, ביצוע הערכת סיכונים וכתיבת מסמכים מתאימים.
איסוף נתוני ייצור וניתוחם.
השתתפות בקבוצת עבודה שמטרתה וידוא עמידה בדרישות האיכות- סקירת guide line מהרשויות השונות וסקירת נהלי FERRING והתאמתם לנהלי BTG.
ליווי מבדקי פנים במחלקה.
הערכה של חומרי גלם מתכלים לתהליכי הייצור בדגש על Extractables and leachables
תמיכה פרמצבטית אחראית על תמיכה מדעית במוצרים המיוצרים בייצור ועל פרויקטים בייצור. בנוסף אחראית היחידה על ביצוע בדיקות התאמה לדרישות רגולטוריות
תיאור תפקיד:

כתיבה מדעית באנגלית ובעברית של מסמכי פיתוח תהליכים, מסמכי חקירות וריצות הנדסיות.
ביצוע ,מעקב פרויקטים הקשורים לפעילויות ומשימות בייצור וכתיבת מסמכים מסכמים
ניהול, ביצוע הערכת סיכונים וכתיבת מסמכים מתאימים.
איסוף נתוני ייצור וניתוחם.
השתתפות בקבוצת עבודה שמטרתה וידוא עמידה בדרישות האיכות- סקירת guide line מהרשויות השונות וסקירת נהלי FERRING והתאמתם לנהלי BTG.
ליווי מבדקי פנים במחלקה.
הערכה של חומרי גלם מתכלים לתהליכי הייצור בדגש על Extractables and leachables
דרישות:
    השכלה –תואר שני עם ניסיון בתעשיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה.
    הסמכות – כתיבה מדעית.
    ידע וניסיון קודם – כתיבה מדעית באנגלית ועברית, רצוי ניסיון בעבודת מעבדה
    היכרות ועבודה על פי GMP ,GLP .
    אנגלית- ברמה גבוהה מאוד
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 26/11/2020
קוד משרה: 3194