דרושים בחברת ביו טכנולוגיה כללית (ישראל)

נמצאו 5 משרות
*המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
ניהול מכרזים, איתור ספקים, ניהול מו"מ על הסכמים מול ספקים אסטרטגיים וסגירת הסכמים מול הספקים והגורמים הרלוונטיים בארגון.
ניהול הקשר השוטף מול הספקים השונים בארץ ובחו"ל.
הובלת פרוייקטי חיסכון ושיפור תהליכים
הפקת הזמנות ע"פ דרישות הלקוחות הפנימיים, רכישת מוצרים ושירותים לכלל הארגון, קשר עם ספקים וטיפול בדרישות לקוח פנימי.
תיאום וקידום אספקות : מעקב אחר הזמנות, קידום/דחיית אספקות, ממשק בין הלקוח הפנימי בארגון לספק.
עבודה אל מול פונקציות רכש גלובליות
ניהול מכרזים, איתור ספקים, ניהול מו"מ על הסכמים מול ספקים אסטרטגיים וסגירת הסכמים מול הספקים והגורמים הרלוונטיים בארגון.
ניהול הקשר השוטף מול הספקים השונים בארץ ובחו"ל.
הובלת פרוייקטי חיסכון ושיפור תהליכים
הפקת הזמנות ע"פ דרישות הלקוחות הפנימיים, רכישת מוצרים ושירותים לכלל הארגון, קשר עם ספקים וטיפול בדרישות לקוח פנימי.
תיאום וקידום אספקות : מעקב אחר הזמנות, קידום/דחיית אספקות, ממשק בין הלקוח הפנימי בארגון לספק.
עבודה אל מול פונקציות רכש גלובליות
דרישות:
תואר ראשון בתעו"ן / כלכלה ומנהל עסקים / לוגיסטיקה – חובה
ניסיון בעבודת רכש, ניהול משא וניהול הסכמים משפטיים – חובה
רקע בעבודה במחלקות כלכליות / הנדסה – יתרון
יכולות אפקטיביות של ניהול זמן ומשימות
הכרות עם מתודולגיות ניהול פרויקטים ורכש טכני – יתרון
ניסיון מחברות ייעוץ הנדסיות או חברות פארמה - יתרון
ידע וניסיון במערכת מידע – חובה, אורקל – יתרון
שליטה מלאה ב Officeומיומנות גבוהה באקסל – חובה.
שליטה מלאה באנגלית – כתיבה ודיבור – חובה
כישורים בינאישיים גבוהים
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 22/09/2020
קוד משרה: JB-00048
· Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
· Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
· Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
· Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
· Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
· Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
· Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
· Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
· Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
· Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise
· Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
· Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
· Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
· Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
· Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
· Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
· Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
· Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
· Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
· Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise
דרישות:
· Academic degree in science (MSc or PhD) in any area of biology, life sciences or molecular biology - must
· Hebrew and English at mother tongue level, with proven abilities in writing and editing of submission documents – must.
· At least 5 years experience in the pharma industry, or 3 years in regulatory affairs and product registration of pharma products – must
· Excellent oral and written communication skills, with ability to work as part of a team- must
· Scientific understanding of CMC requirements and submission content concerning product quality- an advantage
· Ability to simultaneously manage and drive multiple projects to achieve new registration and support change variations - must
· Ability to work independently, work under pressure and to meet changing deadlines- must
· Logical thinking, assertiveness, creativity and flexibility - must
· Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
· Understanding of GMP and Quality System requirements – an advantage
· Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
· Knowledge of and experience with US and EU regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) - an advantage.
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 22/09/2020
קוד משרה: JB-00051
השתלבות במחלקת ייצור בקבוצת Bulk HA
תיאור המשרה
· אחריות על הפעלת מכשור כיול ומכשירי מדידה כגון מדי pH , ספקטרופוטומטר וכדומה
· עבודה עם מערכות שליטה ובקרה, מעקב תיעוד ורישום פעולות בנהלי העבודה.
· אחריות כוללת על תפעול התהליך , טיפול במערכות תומכות תיעוד ובקרה וכו'.
· הפעלת מערכות ממוחשבות
השתלבות במחלקת ייצור בקבוצת Bulk HA
תיאור המשרה
· אחריות על הפעלת מכשור כיול ומכשירי מדידה כגון מדי pH , ספקטרופוטומטר וכדומה
· עבודה עם מערכות שליטה ובקרה, מעקב תיעוד ורישום פעולות בנהלי העבודה.
· אחריות כוללת על תפעול התהליך , טיפול במערכות תומכות תיעוד ובקרה וכו'.
· הפעלת מערכות ממוחשבות
דרישות:
· הנדסאי / תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית - יתרון
· ניסיון של שנתיים ומעלה בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון
· אנגלית ברמה טובה
· נכונות לעבודת משמרות


המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 22/09/2020
קוד משרה: JB-00050
· סידור מחסן טכני הכולל בדיקת מלאי,התאמת תעודות איכות וסידור פיזי של הציוד.
· מיפוי ציוד טכני בחדרי ייצור
· תמיכה שוטפת בצוותים הטכניים .
מתן סיוע למהנדסי שירות
· סידור מחסן טכני הכולל בדיקת מלאי,התאמת תעודות איכות וסידור פיזי של הציוד.
· מיפוי ציוד טכני בחדרי ייצור
· תמיכה שוטפת בצוותים הטכניים .
מתן סיוע למהנדסי שירות
דרישות:
· סטודנט לתואר ראשון בהנדסת מכונות / הנדסאי מכונות
· אנגלית ברמה טובה
· היכרות עם תוכנות מערכות מידע כגון אורקל/עוצמה 10 – יתרון.
· יכולת עבודה כיחיד ובצוות
· היכרות לעבודה בסביבת חדרים נקיים-יתרון.
· אוריינטציה טכנית
· כפיפות לר"צ אחזקה/מנהל אחזקה.


המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, דרום
סוג משרה: משרה חלקית, משרה זמנית
תאריך עדכון: 22/09/2020
קוד משרה: JB-00052
השתלבות במחלקת אריזה העוסקת באריזה של מזרקים, הרכבת חלקי מזרקים וביצוע בקרת איכות ויזואלית לאחר מילוי.

תיאור המשרה

· ניהול יומיומי ותפעול היחידה תוך הקפדה על נושא בטיחות ואיכות
· אחריות ליישום תוכנית העבודה בצוות הביקורות ויזואלית וקו אריזה אוטמטי תוך הקפדה על ייעילות תפעולית שיפור מתמיד ועמידה בתוכנית העבודה
· יכות הנעת עובדים בסביבה מורכבת
· תמיכה בפיתוח המקצועי של הצוות
· כתיבת נהלים , ביצוע חקירות וטיפול ברשומות ( חריגות , CAPA שינויים)
· תפעול קו האריזה האוטמטי ע"פ צורך כמפעיל
· הובלת תהלכים וצוותי עבודה מגוונים מול ממשקי עבודה שונים
· אחריות למתן פתרונות טכניים ומקצועיים
· עבודה לפי נהלים ופרוטוקולים
· ריכוז עבודת היחידה ברצפת האריזה
· ביצוע תיעוד ממוחשב של הממצאים
· עבודה בהתאם לנהלי GMP
· משרה מלאה- 08:00-17:00
השתלבות במחלקת אריזה העוסקת באריזה של מזרקים, הרכבת חלקי מזרקים וביצוע בקרת איכות ויזואלית לאחר מילוי.

תיאור המשרה

· ניהול יומיומי ותפעול היחידה תוך הקפדה על נושא בטיחות ואיכות
· אחריות ליישום תוכנית העבודה בצוות הביקורות ויזואלית וקו אריזה אוטמטי תוך הקפדה על ייעילות תפעולית שיפור מתמיד ועמידה בתוכנית העבודה
· יכות הנעת עובדים בסביבה מורכבת
· תמיכה בפיתוח המקצועי של הצוות
· כתיבת נהלים , ביצוע חקירות וטיפול ברשומות ( חריגות , CAPA שינויים)
· תפעול קו האריזה האוטמטי ע"פ צורך כמפעיל
· הובלת תהלכים וצוותי עבודה מגוונים מול ממשקי עבודה שונים
· אחריות למתן פתרונות טכניים ומקצועיים
· עבודה לפי נהלים ופרוטוקולים
· ריכוז עבודת היחידה ברצפת האריזה
· ביצוע תיעוד ממוחשב של הממצאים
· עבודה בהתאם לנהלי GMP
· משרה מלאה- 08:00-17:00
דרישות:
· ניסיון בהובלת תהליכים ובניהול משימות
· היכרות עם מע' eBR + Oracle ( יתרון )
· היכרות עם נושא בטיחות איכות ומציוניות תפעולית
· חריצות ומוסר עבודה גבוה
· שליטה טובה באנגלית
· יכולת טובה ליצור ממשקי עבודה טובים ומגוונים
· רקע טכני יתרון משמעותי
· נסיון ניהולי / פיקודי יתרון
· אסרטביות ואורך רוח
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 22/09/2020
קוד משרה: JB-00049