דרושים בחברת ביו טכנולוגיה כללית (ישראל)

נמצאו 8 משרות
*המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
התמיכה פרמצבטית אחראית על תמיכה במוצרים המיוצרים בייצור ועל כלל הפרויקטים בייצור. בנוסף אחראית היחידה על ביצוע בדיקות התאמה לדרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות ומשימות עיקריות:
· תמיכה בתהליכי ייצור מוצרי התאים האנימליים (FSH, hCG ), ניהול חקירות בתהליכי הייצור (USP, DSP ). תמיכה מקצועית מול בעיות שעולות בתהליכי ייצור ובבדיקות איכות
· תאום וניהול פרויקטים ומשימות במחלקת PTS – ביצוע משימות ופרויקטים תוך מעקב ועמידה בלוחות זמנים.
· ביצוע ניסויים, בדיקה והערכת תוצאות ומסקנות של עבודת המעבדה ואחראיות על דיוק
· אמינות תוצאות המעבדה. הצגת התוצאות בהתאם לדרישה.
· אחריות לפיתוח בדיקות אנליטיות ושיפור בדיקות קיימות – התעדכנות בידע תיאורטי רלוונטי.
· עריכת ניסויים הנדרשים לצורך תמיכה במוצרים, תמיכה רגולטורית בפרויקטים שונים (לדוגמא, גידול תאים, ניקוי חלבונים, הרצת ג'לים, כרומטוגרפיה וכו').
· כתיבת דוחות, פרוטוקולים, SOP בשיתוף עם מחלקת איכות ו/או ייצור.
· ביצוע סקר ספרות על פי הצורך.
· כתיבת מסמכים בעברית ובאנגלית.
התמיכה פרמצבטית אחראית על תמיכה במוצרים המיוצרים בייצור ועל כלל הפרויקטים בייצור. בנוסף אחראית היחידה על ביצוע בדיקות התאמה לדרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות ומשימות עיקריות:
· תמיכה בתהליכי ייצור מוצרי התאים האנימליים (FSH, hCG ), ניהול חקירות בתהליכי הייצור (USP, DSP ). תמיכה מקצועית מול בעיות שעולות בתהליכי ייצור ובבדיקות איכות
· תאום וניהול פרויקטים ומשימות במחלקת PTS – ביצוע משימות ופרויקטים תוך מעקב ועמידה בלוחות זמנים.
· ביצוע ניסויים, בדיקה והערכת תוצאות ומסקנות של עבודת המעבדה ואחראיות על דיוק
· אמינות תוצאות המעבדה. הצגת התוצאות בהתאם לדרישה.
· אחריות לפיתוח בדיקות אנליטיות ושיפור בדיקות קיימות – התעדכנות בידע תיאורטי רלוונטי.
· עריכת ניסויים הנדרשים לצורך תמיכה במוצרים, תמיכה רגולטורית בפרויקטים שונים (לדוגמא, גידול תאים, ניקוי חלבונים, הרצת ג'לים, כרומטוגרפיה וכו').
· כתיבת דוחות, פרוטוקולים, SOP בשיתוף עם מחלקת איכות ו/או ייצור.
· ביצוע סקר ספרות על פי הצורך.
· כתיבת מסמכים בעברית ובאנגלית.
דרישות:
· תואר שני /שלישי במדעי החיים/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה/הנדסת ביוטכנולוגיה– חובה
· ניסיון בעבודת מעבדה - יתרון משמעותי
· אנגלית ברמה גבוהה - חובה
· ידע סטטיסטי הנדרש לצורך תכנון ובקרת תהליכים
· היכרות ועבודה על פי GMP- יתרון
· נכונות וזמינות למשרה מלאה – חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 28/02/2021
קוד משרה: 3208
We are seeking for an experienced IT Analyst to design and implement functional and cost-efficient IT systems.

Main responsibilities include:

· IT Responsibilities for the cross organizational efficient performance of software and application: Production, Laboratories, Development, Finance.
· Producing specifications for new or modified systems.
· Implementing new systems - Installing and configuring software solutions and new enterprise systems on a Microsoft environment.
· Providing technical support across the company.
· Monitoring and maintaining computer systems and networks
· Plan oversee and perform projects (e.g. upgrades, hardware/software installations)
· Full IT Support for the company computerized systems during its life cycle stages.
· Responsible for user training and feedback
We are seeking for an experienced IT Analyst to design and implement functional and cost-efficient IT systems.

Main responsibilities include:

· IT Responsibilities for the cross organizational efficient performance of software and application: Production, Laboratories, Development, Finance.
· Producing specifications for new or modified systems.
· Implementing new systems - Installing and configuring software solutions and new enterprise systems on a Microsoft environment.
· Providing technical support across the company.
· Monitoring and maintaining computer systems and networks
· Plan oversee and perform projects (e.g. upgrades, hardware/software installations)
· Full IT Support for the company computerized systems during its life cycle stages.
· Responsible for user training and feedback
דרישות:
· knowledge experience as an IT Analyst, IT Consultant, IT Administrator or similar role.
· Hands on knowledge of Microsoft OS: Servers + Clients.
· Hands on knowledge of backup solution and reliable data protection for Enterprises
· Hands on knowledge of Microsoft SQL DB administration.
· Hands on Knowledge with system security.
· Hands on Knowledge with networking Cisco environment.
· Experience in project management.
· Understanding of business practices
· Excellent communication skills
· Analytical mindset
· Problem-solving aptitude
מיקום המשרה: מרכז, ירושלים, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 28/02/2021
קוד משרה: 3202
הקבוצה אחראית על תכנון תהלכים רציפים ומנתיים בביוראקטורים בסקלות שונות.
ישום טכנולוגיות מתקדמות לניטור ופיתוח, תכנון ווידוא שיפורים בתהליכים קיימים.

תיאור משרה :

התפקיד כולל ניהול, תכנון והובלה של פיתוח תהליכים לייצור תרופות מבוססות חלבונים
תיפעול יומי של ביוראקטורים ותרביות תאים תוך ביצוע בדיקות מתאימות
תכנון ניסויים, כתיבת ובקרת פרוטוקולים ותהליכים ניסיוניים, דו"חות פיתוח, כתיבת SOP רלוונטיים וכל המסמכים הקשורים ברמת המו"פ.
אחריות לעמידה בזמני פרוייקטים, ממשקי עבודה מול המחלקות השונות.
הקבוצה אחראית על תכנון תהלכים רציפים ומנתיים בביוראקטורים בסקלות שונות.
ישום טכנולוגיות מתקדמות לניטור ופיתוח, תכנון ווידוא שיפורים בתהליכים קיימים.

תיאור משרה :

התפקיד כולל ניהול, תכנון והובלה של פיתוח תהליכים לייצור תרופות מבוססות חלבונים
תיפעול יומי של ביוראקטורים ותרביות תאים תוך ביצוע בדיקות מתאימות
תכנון ניסויים, כתיבת ובקרת פרוטוקולים ותהליכים ניסיוניים, דו"חות פיתוח, כתיבת SOP רלוונטיים וכל המסמכים הקשורים ברמת המו"פ.
אחריות לעמידה בזמני פרוייקטים, ממשקי עבודה מול המחלקות השונות.
דרישות:
תואר שלישי/שני במדעי החיים או אחר דומה - חובה
ניסיון בפיתוח תהליכי יצור של חלבונים או נוגדנים, בתהליכי Upstream .
ניסיון של כ-3 שנים בפיתוח תהלכים בביוראקטורים - יתרון
ניסיון בעבודה תחת נהלי GMP-יתרון
ידע בתכנון ניסויים DOE ניתוחים סטטיסטים.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
ניסיון בכתיבת מאמרים ופרוטוקולים מדעיים.


המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 28/02/2021
קוד משרה: 3200
אחריות ליישום מדיניות ההדרכה וההסמכה בכלל מחלקות הארגון, תוך מתן דגש על שיפור הכישורים המקצועיים של העובדים והטמעת תחום האיכות וה-GMP בפעילותם.
תחומי אחריות ומשימות עיקריות
· הכנה ותיאום של הדרכות איכות והדרכות מפעליות, קורסים והשתלמויות לכל המחלקות בארגון.
· כתיבת תכנית הדרכה שנתית, בהתבסס על גישת שיפור ביצועים ולאחר ביצוע סקר צרכי הדרכה, בשיתוף עם מש"א, בהיבט של פיתוח ארגוני וממונה הבטיחות בהיבטי הבטיחות.
· הכשרת נאמני ההדרכה המפעליים והדרכתם.
· LMS – גיבוש תכני מסלולי הלמידה השונים וקישורם הנכון לעובדים. תפעול המערכת, הדרכת גורמים רלוונטיים בשימוש במערכת.
· ניהול תקציב הדרכות מקצועיות.
· הרשמת עובדים לקורסים והשתלמויות מחוץ לארגון (בארץ בלבד).
· הקמה והכשרה של מאגר מדריכים מחלקתיים ו/או מובילי הדרכה.
· תמיכה בסטנדרטיזציה של תהליכי ההסמכה וההכשרה לתפקידים ולמרכיבים ביצועיים בארגון.
· פיתוח כלים להערכת אפקטיביות של ההדרכה.
· השתלבות בפעילויות נוספות של קבוצת מערכות איכות כגון הובלת סקרי סיכונים, כתיבת סיכומים שנתיים, כתיבת מסמכי ונהלי מדיניות, ליווי פרוייקטים בפיתוח
אחריות ליישום מדיניות ההדרכה וההסמכה בכלל מחלקות הארגון, תוך מתן דגש על שיפור הכישורים המקצועיים של העובדים והטמעת תחום האיכות וה-GMP בפעילותם.
תחומי אחריות ומשימות עיקריות
· הכנה ותיאום של הדרכות איכות והדרכות מפעליות, קורסים והשתלמויות לכל המחלקות בארגון.
· כתיבת תכנית הדרכה שנתית, בהתבסס על גישת שיפור ביצועים ולאחר ביצוע סקר צרכי הדרכה, בשיתוף עם מש"א, בהיבט של פיתוח ארגוני וממונה הבטיחות בהיבטי הבטיחות.
· הכשרת נאמני ההדרכה המפעליים והדרכתם.
· LMS – גיבוש תכני מסלולי הלמידה השונים וקישורם הנכון לעובדים. תפעול המערכת, הדרכת גורמים רלוונטיים בשימוש במערכת.
· ניהול תקציב הדרכות מקצועיות.
· הרשמת עובדים לקורסים והשתלמויות מחוץ לארגון (בארץ בלבד).
· הקמה והכשרה של מאגר מדריכים מחלקתיים ו/או מובילי הדרכה.
· תמיכה בסטנדרטיזציה של תהליכי ההסמכה וההכשרה לתפקידים ולמרכיבים ביצועיים בארגון.
· פיתוח כלים להערכת אפקטיביות של ההדרכה.
· השתלבות בפעילויות נוספות של קבוצת מערכות איכות כגון הובלת סקרי סיכונים, כתיבת סיכומים שנתיים, כתיבת מסמכי ונהלי מדיניות, ליווי פרוייקטים בפיתוח
דרישות:
· השכלה – תואר ראשון במדעי הטבע ודומיהם-חובה
· הסמכות וידע – לימוד מבנה הארגון ומערכות האיכות בו.
· ניסיון באבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית
מיקום המשרה: מרכז, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 28/02/2021
קוד משרה: 3205
קבוצת הלוגיסטיקה וניהול נתונים ביחידת האיכות אחראית על ניהול תקציב יחידת האיכות, תכנון העבודה במעבדות ה-QC, ניהול וחלוקת דוגמאות למעבדות ה-QC, ניהול ניסויי יציבות, ניהול סטנדרטים אנליטיים, ניהול דוגמאות משמרת, ביצוע מעקב אחר טרנדים ותפעול מערכת
ה-GLIMS.
בנוסף, הקבוצה מרכזת את פעילות מעבדת חומרי גלם.

תיאור המשרה:
· ניהול דוגמאות: הכנת ערכות דיגום, קליטת הדוגמאות והפצתן למעבדות השונות לבדיקה.
· תמיכה בניהול מעבדת חומרי הגלם וחומרי אריזה.
· טיפול במשלוח דוגמאות לבדיקת גורמי חוץ.
· תכנון ובקרה של תכניות עבודה למעבדות ה-QC
· ביצוע מעקב ובקרת סטטוס תיקי אצווה ושחרורי אצוות.
· משתמש מפתח במערכות תומכות פעילות של ה-QC כדוגמאת LIMS , BINOCS
· תמיכה בניהול תקציב יחידת האיכות.
· כתיבה ועדכון נהלים, פרוטוקולים ודוחות בתחומי העיסוק.
· טיפול בחקירות, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות ושינויים בתחומי העיסוק.
· עבודת ממשקים מול גורמים מקבילים בחברת האם
קבוצת הלוגיסטיקה וניהול נתונים ביחידת האיכות אחראית על ניהול תקציב יחידת האיכות, תכנון העבודה במעבדות ה-QC, ניהול וחלוקת דוגמאות למעבדות ה-QC, ניהול ניסויי יציבות, ניהול סטנדרטים אנליטיים, ניהול דוגמאות משמרת, ביצוע מעקב אחר טרנדים ותפעול מערכת
ה-GLIMS.
בנוסף, הקבוצה מרכזת את פעילות מעבדת חומרי גלם.

תיאור המשרה:
· ניהול דוגמאות: הכנת ערכות דיגום, קליטת הדוגמאות והפצתן למעבדות השונות לבדיקה.
· תמיכה בניהול מעבדת חומרי הגלם וחומרי אריזה.
· טיפול במשלוח דוגמאות לבדיקת גורמי חוץ.
· תכנון ובקרה של תכניות עבודה למעבדות ה-QC
· ביצוע מעקב ובקרת סטטוס תיקי אצווה ושחרורי אצוות.
· משתמש מפתח במערכות תומכות פעילות של ה-QC כדוגמאת LIMS , BINOCS
· תמיכה בניהול תקציב יחידת האיכות.
· כתיבה ועדכון נהלים, פרוטוקולים ודוחות בתחומי העיסוק.
· טיפול בחקירות, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות ושינויים בתחומי העיסוק.
· עבודת ממשקים מול גורמים מקבילים בחברת האם
דרישות:
· תואר ראשון בלוגיסטיקה, מדעי החיים ודומיהם
· ידע בניהול מסדי נתונים ותפ"י, היכרות עם כללי GMP, רקע בתהליכי יצור ובדיקות מעבדה פרמצבטיים,רקע במדעים ואבטחת איכות – מהווה יתרון
· אקסל ברמה טובה מאוד
· אנגלית ברמה טובה מאוד – דיבור וכתיבה

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 28/02/2021
קוד משרה: 3207
למפעל מוביל בתחום הפארמה, באזור השפלה, דרוש/ה ר"צ אחזקה
התפקיד כולל:
· ניהול אסטרטגי של הצוות תוך הובלת תהליכי שיפור והתייעלות
· ביצוע תוכנית אחזקה שנתית , הכוללת אחזקה מתוכננת, יזומה ותקלות שבר
· אחזקת מכונות בסביבת חדרים נקיים ובמעבדות
· הובלת פרויקטים ,הובלת הצוות למקצוענות
· עבודה אל מול מערכות ממוחשבות
למפעל מוביל בתחום הפארמה, באזור השפלה, דרוש/ה ר"צ אחזקה
התפקיד כולל:
· ניהול אסטרטגי של הצוות תוך הובלת תהליכי שיפור והתייעלות
· ביצוע תוכנית אחזקה שנתית , הכוללת אחזקה מתוכננת, יזומה ותקלות שבר
· אחזקת מכונות בסביבת חדרים נקיים ובמעבדות
· הובלת פרויקטים ,הובלת הצוות למקצוענות
· עבודה אל מול מערכות ממוחשבות
דרישות:
· ניסיון ניהולי בתפקידי ניהול צוות - חובה
· ניסיון מוכח באחזקה ותפעול של מערכות מפעל תהליכי - חובה , בתחום הפארמה - יתרון
שליטה בשפה האנגלית ,קריאה והבנת ספרות טכנית - חובה
· יכולת טכנית גבוהה, הובלת וביצוע עצמאי של פעולות אחזקה
· היכרות עם חדרים נקיים - יתרון משמעותי
ידע במערכות הינע , מנועים, משאבות פוזיטיביות ,ספרטורים, אוטוקלאבים - חובה
· הבנת שרטוטי חשמל - חובה ; חשמלאי מוסמך - יתרון
· יכולת התמצאות והזמנת חלפים מספרות טכנית אנגלית
מיקום המשרה: מרכז, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 28/02/2021
קוד משרה: 3170
· ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.
· יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
· ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
· כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה בעברית ובאנגלית
· הסמכת מכשור מעבדה
טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
· ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.
· יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
· ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
· כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה בעברית ובאנגלית
· הסמכת מכשור מעבדה
טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
דרישות:
· השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
· ניסיון בעבודת מעבדה ביולוגית
· ניסיון עבודה בתנאי GMP -יתרון
· רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות -יתרון
· ניסיון עם שיטות בדיקה אימונולוגיות וביולוגיה מולקולרית, ידע בפיתוח שיטות בדיקה ביולוגיות-יתרון
· ניסיון בכתיבת מסמכים באנגלית
· עברית ואנגלית ברמה גבוהה
מיקום המשרה: מרכז, דרום
סוג משרה: משרה מלאה
תאריך עדכון: 25/02/2021
קוד משרה: 3206
הקבוצה אחראית על תכנון תהלכים רציפים ומנתיים בביוראקטורים בסקלות שונות.
ישום טכנולוגיות מתקדמות לניטור ופיתוח, תכנון ווידוא שיפורים בתהליכים קיימים.

תיאור משרה :

התפקיד כולל תיפעול יומי של ביוראקטורים ותרביות תאים תוך ביצוע בדיקות מתאימות
תכנון ניסויים, כתיבת ובקרת פרוטוקולים ותהליכים ניסיוניים, דו"חות פיתוח, כתיבת SOP רלוונטיים וכל המסמכים הקשורים ברמת המו"פ.
ממשקי עבודה מול המחלקות השונות.
הקבוצה אחראית על תכנון תהלכים רציפים ומנתיים בביוראקטורים בסקלות שונות.
ישום טכנולוגיות מתקדמות לניטור ופיתוח, תכנון ווידוא שיפורים בתהליכים קיימים.

תיאור משרה :

התפקיד כולל תיפעול יומי של ביוראקטורים ותרביות תאים תוך ביצוע בדיקות מתאימות
תכנון ניסויים, כתיבת ובקרת פרוטוקולים ותהליכים ניסיוניים, דו"חות פיתוח, כתיבת SOP רלוונטיים וכל המסמכים הקשורים ברמת המו"פ.
ממשקי עבודה מול המחלקות השונות.
דרישות:
תואר שני במדעי החיים , בהנדסת ביוטכנולוגיה ודומיהם - חובה
ניסיון בתעשייה הביוטכנולוגית / פרמצבטית -יתרון
ניסיון בעבודה תחת נהלי GMP-יתרון
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
ניסיון בכתיבת מאמרים ופרוטוקולים מדעיים- יתרון


המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום המשרה: מרכז, דרום, אילת
סוג משרה: משרה מלאה, משרה זמנית
תאריך עדכון: 10/02/2021
קוד משרה: 3204